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              復方氨肽素片

              用于銀屑病(牛皮癬)。

              【藥品名稱】

              通用名稱:復方氨肽素片

              漢語拼音:Fufang Antaisu Pian

              【成       份】本品為復方制劑,其組份為:每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。

              【性       狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。

              【適  應  癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

              【規       格】0.25g。

              【用法用量】口服。一次5片,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。 服用本品,起效時間為12周,大部分患者68周療效顯著。

              【不良反應】尚不明確。

              【禁       忌】對本品過敏者禁用。

              【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。

              【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

              【兒童用藥】尚不明確。

              【老年用藥】尚不明確。

              【藥物相互作用】尚不明確。

              【藥物過量】尚不明確。

              【藥理毒理】

              1.藥理:

              本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含有多種氨基酸、多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

              2.毒理

              (1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥,測得LD503200mg/kg體重。

              (2)亞急性毒性實驗  以復方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

              【藥代動力學】尚不明確。

              【貯       藏】密封保存。

              【包       裝】

              藥用PTP鋁箔、PVC硬片泡罩包裝。12/板。藥用PE瓶包裝。100/瓶。120/瓶。

              【有  效  期】暫定24個月

              【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十三冊 WS-10001-HD-1276-2002

              【批準文號】國藥準字H37023944


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